细胞制备中心实验室装修要求
时间:2022-06-05 12:01:12 作者:南京环鼎-编011 分类:行业资讯 浏览:75次

细胞制备中心实验室装修要求


1、材料基本要求
①洁净区:隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电,并保证气密性; 
②材料表面应不产尘、不吸尘、不积尘、易清洗。


2、门的要求
①洁净室内所有门均是自动关闭;
②通道门应装有联动互锁装置,应符合GA 576 的要求;
③门的内边缘宜采用圆角设计(密闭性、易于清洁)。


3、观察窗
①中心所有应采用双层中空透明安全玻璃;
②应与墙体表面保持平整。


4、中心所有传递窗应具备自净、紫外线杀菌功能。


5、设施设备要求
①设施设备的设计、安装、维护应确保其适用于预定用途;
②支持中央数据处理系统对数据的统一和汇总,并进行控制与综合分析处理。


6、空气净化设备、空调通风系统、送风管道、气流组织应符合《药品生产质量管理规范》的相关要求,应有加湿除湿装置。


7、门禁系统,其设计应符合GB 50396 的要求。


8、环境远程监测系统
①视频监测系统,其设计应符合GB 50395 的要求。
②一体化在线控制供气系统(二氧化碳、液态氮气和负压真空系统等)。


9、应急救援设备(如洗眼器、医疗箱)。


10、标识要求:
①出入口:名称标识牌;
②逃生通道:指示标识;
③潜在危险区域:警示标识;
④传递窗:明确、醒目的标识;
⑤应设置消防疏散警示标识。


11、强电系统要求:
①用电负荷等级、供电要求应符合GB 50052 ;
②电源线宜采用桥架、预埋线槽布线;
③进线应设置切断装置,并宜设在非洁净区便于操作管理的地方;

④不间断的电力供应(如细胞培养箱、冰箱、门禁系统、视频监控系统等)。


12、照明系统要求:
①宜选用净化型平板LED 节能灯;
②应嵌入式安装,灯具与顶棚在同一水平面;

③灯具与顶棚接合处应采用可靠密封措施。


13、弱电系统要求:
①管线布置应有防干扰措施,并采用桥架、预埋线槽方式;

②洁净区各房间应预留不少于4 个系统集成控制的网络通讯端口。


14、消防系统要求:
①防火设计应符合GB 50016 要求;
②应设置紧急逃生通道和安全出口;
③应配置相应的灭火器材、防爆电器,并定期维护;
④应配备应急照明灯,应急照明时间不应≤30min;

⑤洁净区内不应设置自动洒水灭火喷头。


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