一、基本知识：

（1）主要技术：免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等，
（2）主要对象：病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物
（3）病理诊断报告的独立设置法人单位；
（4）不包括医疗机构内设的病理科。

二、布局设计
（1）病理诊断实验室：组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等；
（2）有病案、信息、仪器耗材、实验室质量控制等专门部门或专职人员；
（3）有条件可设置远程病理诊断部门。

三、人员布局
（1）至少有5名中级及以上的全职执业医师。
（2）负责人应为具有副高及以上病理学专业技术职称，并从事15年以上的执业医师。
（3）至少有10名以上（承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测工作）
（4）至少有1名具有中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。

（5）实验室质量与安全管理应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。

四、专业病理设备要求

专业病理设备：密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。