化妆品无尘车间设计施工及建造要求
时间:2022-07-14 16:40:00 作者:网络 分类:行业资讯 浏览:51次

  在介绍化妆品无尘车间设计及建造之前,我们先来了解一下为什么化妆品需要在无尘车间中进行生产?

  1、化妆品中使用的原料多为植物精华,易受环境影响而变质。

  2、化妆品的生产,需要研磨搅拌,在这个过程中会产生粉尘,粉尘在密闭空间内很容易引起爆炸事故。

  3、在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节中,含菌空气容易对产品造成二次污染。

  无尘车间能够把一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。

  简单来说,无尘车间能够控制一定区域的洁净度,保证化妆品在安全无污染的环境下进行生产包装。

化妆品无尘车间设计施工

  1、环境与厂房

  化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

  储存间采用10000万级空气净化标准,实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。其他区域采用三十万级空气净化标准。这样才能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘,能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。

  2、无尘车间空气质量

  化妆品微生物污染的重要来源之一。车间的空气净化水平应根据生产工艺和产品质量的要求进行控制。在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不宜超过10个。

  在车间内应当设置原料间、制作间、半成品存放间、包装间、仓库、检验室、储存间,这些空间都需要采用一万级空气净化标准,其他实验室、灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准,各个取件封闭独立,防止交叉污染,确保所有化妆品安全无污染,保证产品品质。

  无尘车间应采用高效、广谱的杀菌方法,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,但是每一灭菌方法必须具有:高效的杀菌能力;低毒或无毒,安全可靠;操作过程方便等。

  空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。

  3、生产设备和仪器

  非一次性使用的设备和仪器,一般用热或化学制剂消毒,热的消毒作用较可靠,但因其用一般较高,不适于大规模工业机器使用,因而在一般场合使用化学法处理,消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗,如果洗涤不完全,残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床,造成了下一批产品污染的原因。

  特别是灌装机管道、贮槽等设备,不经清洗而使用时,污染的危险性甚大,为了避免这种危险应在使用之前进行清洗,或将杀菌剂贮留在装置内,对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理,然后在避免再污染的情况下组装起来。

  4、包装材料及容器

  玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的,刚成型时,几乎没有微生物污染,纤维素和金属薄膜等包装材料,表面光滑、没有缝隙,如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好,很少有微生物隐藏,这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内,防止因尘埃落入而遭污染。

  使用前一般要进行水洗,干燥和空气吹洗,对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意,根据污染程度可采用高压蒸气灭菌,干热灭菌,臭氧或环氧乙烷灭菌,辐射灭菌等,与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等,可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌,在灭菌之前必须充分清洗干净,这样可以提高灭菌效果。

化妆品无尘车间建造要求

  1、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

  2、制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

  3、地面要当平整、耐磨、防滑、不渗水,方便清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,无积水,在低处设置洁净地漏。

  4、空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。如果采用紫外线消毒,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2米吊装。

  5、生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

  以上就是关于化妆品无尘车间设计施工及建造要求的介绍,供大家参考。

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