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医学检验机构设置规范?
面积要求
科室面积必须≧75%,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*0.75=科室面积)。
建立1个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。
要有相应的科室、工作流程。
要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。
布局设计
1、实验室区域
A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)
B、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。
2、辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他
3、管理区域:行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理
仪器设备
1、基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)
2、病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)
分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机、
3、专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。
4、其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)
管理制度
建立质量管理体系(规章制度、岗位职责):
管理制度至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)
重点注意
1、医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》
2、医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。
3、医学检验实验室必须为独立法人。
4、严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。
5、委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
医院一级实验室能开展哪些项目?
1、血液学检查:包括血液常规、血糖、电解质、血钙等方面的检查,能够帮助寻找病因。血液学检查还用于对药物不良反应的检测,常用的监测指标包括血常规和肝肾功能等。
2、尿液检查:包括尿常规及遗传代谢病的筛查,如怀疑苯丙酮尿症,应进行尿三氯化铁试验。
3、脑脊液检查:主要为排除颅内感染等疾病。除常规、生化、细菌培养涂片外,还应作支原体、弓形体、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、囊虫病等病因检查及注意异常白细胞的细胞学检查。
4、遗传学检查:尽管目前发现一部分癫痫与遗传相关,特别是某些特殊癫痫类型,但是目前医学发展的阶段还不能利用遗传学的手段常规诊断癫痫。通过遗传学检测预测癫痫的发生风险和通过遗传学的发现指导治疗的研究也在进一步的探索之中。
5、其它的检查:针对临床可疑的病因,可以根据临床需要或者现实条件进行相对应的其他特异性检查,例如,对于怀疑有中毒导致癫痫发作的病例,可以进行毒物筛查,怀疑存在代谢障碍的病例,进行相关的检查等。
腰穿脑脊液检查及遗传学检查并非癫痫的常规检查。
请问疾控的实验室一般需要什么专业的?
微生物P1实验室就需要一些基本的器械就可以了,灭菌锅,酒精灯,超净台,恒温培养箱,离心机。或者还有PCR仪什么的,另外,接种环,剪刀,镊子,培养皿什么的就不用多说了P2就要有生物安全柜,有专业的洗消措施。
P3的要求整个实验室负压
医院六大中心建设标准?
本报济宁讯 日前,济宁市“十大攻坚行动”公共卫生应急管理改革中,明确提出实施市公共卫生医疗中心(二期)、市公共卫生重症医学中心等“六大中心”建设,致力于补齐疾病预防控制体系等短板,进一步改善公共卫生服务体系的硬件条件,提高应对突发重大公共卫生事件的能力水平。
这次疫情防控中,济宁市果断决策,13天时间抢建启用拥有110张负压床位的市公共卫生医疗中心(一期);组织11个县市区疾控中心快速建成新冠肺炎病毒核酸检测实验室,日检测能力提高到1600人份。
着眼于公共卫生服务体系长远发展,此次公共卫生应急管理改革将聚力实施“六大中心”项目,其中市公共卫生医疗中心(二期)、市公共卫生重症医学中心、市公共卫生检验检测中心、市紧急医学救援中心等4个项目被列入2020年省“补短板强弱项”重点支持项目,市医康养职业培训中心、市公共卫生中医医疗中心为市级重点谋划项目。项目全部建成后,预计将新增床位5000张,建成涵盖传染病救治、重症救治、中医救治、医疗康养等专科品牌。
基层医疗机构是公共卫生事件发现、报告、防控的重要组成部分。济宁将持续抓好基层医疗卫生服务能力提升,2021年所有乡镇卫生院、村卫生室实现标准化
什么是一级实验室?
生物安全防护水平为一级的实验室,在选址方面一般无特殊要求,适于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
通常不要求、也不使用特殊的屏障设备和设施,根据标准的微生物操作程序开展工作。
实验室应有在微生物学或相关学科受过良好训练的技术人员和监督人员,操作人员应在实验程序方面受过专门训练