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临床实验室质量管理规范?
第一章 总则
第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
临床实验室用什么空调系统?
一、实验室空调系统应符合GB 50019及国家其他相关规定。
二、实验室空调房间无特殊要求时,室内计算温度宜冬季18℃~20℃、夏季26℃~28℃;室内相对湿度小于80%。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。
三、实验室空调系统节能设计参照GB 50189或地方节能设计标准要求的规定。
四、实验室空调系统选择应根据实验室功能房间的类型、规模、使用特点、负荷变化情况和参数要求,所在地区气象条件与能源状况等,通过经济技术比较确定。
临床医学科研方法的主要特点?
1、临床医学研究要求根据检验指标计算相应的临床样本量2、临床医学研究要求采用正确的随机方法,以降低人为倾向性选择导致的结果的偏离3、临床医学研究一般要求3个或3个以上的研究分中心,以平衡研究的地区差异4、临床医学研究一般要求有统一的电子化管理平台,例如随机系统以及须后的数据管理系统、第三方监查;
5、临床医学研究的数据要求非常准确,需经过严格的数据处理过程,如两次录入核对、数据人工或机器质疑、数据质量抽查、盲态检查等等;
6、临床医学研究的结果需有专业生物统计人员通过专业如SAS SPSS或R等进行专业统计分析
临床实验室管理制度和流程?
管理过程通常由计划、组织、领导和控制四个阶段组成。计划阶段主要指确定实验室工作目标,实行目标管理;组织阶段则是指对实验室内部的人、财、物...
临检室制度1、 对待病人要热情、和蔼。2、 实验室内不得大声喧吵、吸烟、吃零食。3、 认真掌握临床检验操作规程和仪器的使用方法,定期校正...
医学实验室的服务内容?
临床化学 对人体不同成分浓度的检测医学`教育网搜集整理.
2.
临床血液、体液学 对血液、体液及其组成成分进行检测.
3.
临床免疫学 利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测.
医院一级实验室能开展哪些项目?
1、血液学检查:包括血液常规、血糖、电解质、血钙等方面的检查,能够帮助寻找病因。血液学检查还用于对药物不良反应的检测,常用的监测指标包括血常规和肝肾功能等。
2、尿液检查:包括尿常规及遗传代谢病的筛查,如怀疑苯丙酮尿症,应进行尿三氯化铁试验。
3、脑脊液检查:主要为排除颅内感染等疾病。除常规、生化、细菌培养涂片外,还应作支原体、弓形体、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、囊虫病等病因检查及注意异常白细胞的细胞学检查。
4、遗传学检查:尽管目前发现一部分癫痫与遗传相关,特别是某些特殊癫痫类型,但是目前医学发展的阶段还不能利用遗传学的手段常规诊断癫痫。通过遗传学检测预测癫痫的发生风险和通过遗传学的发现指导治疗的研究也在进一步的探索之中。
5、其它的检查:针对临床可疑的病因,可以根据临床需要或者现实条件进行相对应的其他特异性检查,例如,对于怀疑有中毒导致癫痫发作的病例,可以进行毒物筛查,怀疑存在代谢障碍的病例,进行相关的检查等。
腰穿脑脊液检查及遗传学检查并非癫痫的常规检查。
临床医学大学阶段做哪些准备?
临床医学的大学生,是一名临床医生的起始阶段,一定要做好各种准备。
首先要认真学习医学基础知识,为成为一名合格的临床医生打下坚实的理论基础。医学与其他专业有所不同,是一门对基础知识要求非常高的学科,并且不能有半点的模糊。基础医学知识不牢的学生以后在工作中会遇到很大的困难,难以成长为一名合格优秀的临床医生。
其次,要树立终生为人民服务的思想。医乃仁术,为病患解除痛苦是医生的天职,医生要把患者当做亲人,发自内心的为他们解除痛苦,没有医德的人,在临床医生的道路上是走不远的。
第三,要利用好实习的机会,努力掌握实际的诊疗技术。在医学院学到的理论和实际还不能很好的结合,必须通过大量时间的临床实习,和优秀的临床医生学习,学习他们的先进经验和对疾病诊疗的思路。
最后,要加强体育锻炼,保持良好的健康体魄。临床医生是一个对脑力和体力要求都很高的职业,没有良好的体魄,不储备足够的体能难以应付繁重的临床治疗工作。
规培临床决策与思维考什么?
考试内容包括临床思维方法概论和各系统疾病(如消化系统疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、精神疾病、风湿性疾病、新生儿疾病、小儿心血管疾病、小儿外科疾病、妇科疾病等)的临床思维,以及临床决策分析概论、临床决策与循证医学、临床实验室检验在临床决策中的合理应用、临床决策支持系统等内容。