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无菌医疗器械实验室需要什么资质？
微生物相关专业毕业或接受过相关培训 具有一定的基础知识 能独立完成培养基制备 器具灭菌 采样 培养 判定等工作
看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
消防安全实验室面积多少合适
实验室是进行教学、科研工作的重要按国家《建筑设计防火规范》相关规定，位于两个安全出口之间或袋形走道两侧的房间，医疗建筑，教学建筑，建筑面积大于75㎡，对于其它建筑建筑面积大于120㎡时，应设2个疏散门。
实验室如为学校或医疗建筑所属，当建筑面积大于75㎡时，应设2个疏散门（即2扇门），其它建筑按120㎡设2个门执行。，根据研究方向不同，会使用到易燃、易爆危险化学品、具有火灾危险性的仪器、设备以及工艺等，火灾致因多，火灾风险性高，如果管理不规范，极易导致火灾事故，造成人员伤害及财产损失，可以说，实验室消防安全是实验室安全管理工作的重中之重。
怎样撰写实验室质量监督计划？
目的 为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。2.适用范围 适用于本实验室所有QA和QC工作。
1 质量经理（质量负责人）负责组织制定年度QA和QC工作计划，并对QA和QC结果进行评价。
2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3 技术经理（技术负责人）负责组织检测人员的技术考核。
4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划，并负责实施。
5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
6 检测人员负责QA和QC工作的实施。
7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
8 总经理负责审批年度QA和QC工作计划。
个人实验室建设需要什么手续？
按现时的法律规定，并没有限制个人建立私人的化学实验室 ，所以，只要条件成熟，必须经过有关部门审批合格，你才可以自行建立化学实验室。
化学实验室是提供化学实验条件及其进行科学探究的重要场所。其内有大量的仪器：铁架台、石棉网、酒精灯、烧杯、试管、集气瓶、橡皮塞、试剂瓶、研钵等实验工具．通常会配有化学药品柜，药柜里面有常用的化学药品，比如：五水硫酸铜（CuSO4·5H2O，即胆矾），氢氧化钠溶液，石灰石，盐酸等。
在微生物实验室P2实验室需要消防系统吗？
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
8 消防
8.0.1 生物安全实验室的防火设计应符合现行标准《建筑设计防火规范》GBJ 16和《建筑灭火器配置设计规范》GBJ 140等相关国家标准中的有关规定。
8.0.2 二-四级生物安全实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。
8.0.3 四级生物安全实验室应为独立防火分区。
8.0.4 生物安全实验室的所有疏散出口都应有消防疏散指示标志和消防应急照明措施。
8.0.5 三级和四级生物安全实验室应采取有效的防火防烟分隔措施。并应采用耐火极限不低于2.00h的隔绮和甲级防火门与其他部位隔开。
8.0.6 生物安全实验室应设火灾自动报警装置和合适的灭火器材。
8.0.7 三级和四级生物安全实验室不应设置自动喷水灭火系统，但应根据需要采取其他灭火措施，如灭火器等。
8.0.8 三级和四级生物安全实验室的防火设计应以保证人员能尽快安全疏散为原则，火灾必须能从实验室的外部进行控制，使之不会蔓延。
从上标准来看，P2实验室一般应设消防喷淋。因为其涉及的生物危害不大或无危害，首先应考虑到消防安全而不是生物扩散危害。国家对3级以上生物实验室有明确规定，不设消防喷淋。
为什么要注重实验室消防安全？
实验室经常会用到火，或者相关的高温设备，火的破坏力要远远高过电，它不仅会破坏仪器设备，烧毁实验室，还会危及到实验人员的生命，因此实验室里要有合格的防火器具和安全出口，以便于在火灾产生时进行扑救和逃生。
化学试剂的危险性与火、电不同，它更难防范，并且产生的因素也有更多的不确定性，像浓硫酸等高危的化学试剂，一定要有专门的存放位置，并且在使用时，要带好口罩，手套等防护器具，切忌不戴器具就进行操作，一旦接触，后果不堪设想。
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